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时间:2019-04-17 来源:东星资源网 本文已影响 手机版

2011年度药品抽验工作绩效考评自查报告 为进一步做好全区药品抽验工作,迎接市局药品抽验工作绩效考评,根据《市药品抽验工作绩效考评细则》内容,**对2011年度药品抽验工作认真开展自查,最终评分为97分,自查报告如下:
一、药品抽验组织管理情况和省级药品抽验计划完成情况 1、组织领导(3分)。**组织成立了专门的药品抽验管理组织,并按照具体职责明确分工,指派专人负责药品抽验管理相关工作。

2、方案制定及实施(5分)。按照省市局相关文件要求,结合辖区药品抽验工作实际,**于年初制定出台辖区药品抽验工作计划实施方案,并及时报送上级备案,认真组织实施药品抽验工作,不断提高药品抽验的靶向性,成效明显。

3、人员培训(3分)。年初,**研究制定了专门的药品抽验工作相关知识培训方案,明确培训内容、授课人员及授课时间,并按照具体工作实际予以调整,坚持“走出去”与“请进来”相结合,通过邀请上级领导来**授课、区兄弟县局交流学习、积极参加省市局组织的专业培训、内部周五大讲堂等形式,开展药品抽验专业知识、抽验技能及相关法律法规的培训,做到培训有计划、有内容、有记录、有考核。

4、档案建立(3分)。**指派专人负责建立健全药品监督检查抽样档案,做到实际抽检情况与档案相符,档案内容中监督检查记录齐全完整,《药品抽样记录及凭证》书写规范。

5、抽验任务完成情况(7分)。按照市局相关要求,**已圆满完成年度抽烟计划及各项专项抽验任务。

6、抽验效率(2分)。由于体制改革等原因,2011年**药品抽验工作计划在实施过程中有所调整,故在抽验任务均衡安排上有所欠缺。

7、抽样针对性(6分)。**在药品抽验工作中,所有送市药检所检验的品种均已经过快速鉴别,并建立了完整的初筛记录,初筛率达到100%,且经快检初筛后送市药检所检验的不合格检出率达98.6%,远远超出规定的15%,居全市第二位。**所抽样品中中药材、中药饮片抽样及送检批次评价抽验未超过抽验计划总数的10%,监督抽验未超过抽验计划总数的20%。

二、药品监督检查和抽样 8、抽样合法性(2分)。**工作人员在药品抽样过程中,均为至少2名以上具有药品执法资格的人员完成,且在《药品抽样记录及凭证》上均有签名。

9、抽样前的监督检查(4分)。**工作人员在进行药品抽样前都进行监督检查,对在监督检查及抽样过程中发现《药品质量抽查检验管理规定》中所列的十九种情形不需要进行检验的药品,均提取了适量物品作为查处的物证,并按照有关执法程序进行办理。

10、抽样按规定和程序进行(8分)。**药品抽样凭证及封签均按要求认真填写,做到自己清楚、书写规范,抽样信息完整、准确。对按照规定索取相关文件和资料的情况,严格做好保密。

按照检验项目所需三倍量进行抽取样品,满足检验、复验和留样的要求,样品最小包装完好,签封符合要求。

由于客观原因,**各稽查队在药品抽样工作中有个别情况同时抽取了辖区内同厂家、同品种、同规格、不同批次的药品,以后将加强内部联系与沟通。

抽样药品封签上均有检查人员、检查单位、被检查单位、被检查单位经手人签章。

11、样品管理(4分)。**在药品抽样过程中,一般抽验样品均在5个工作日内移交药检所,未曾超出时限,对暂存样品的储存条件严格按照药品说明书要求操作,未发生过退样或换样品的情况。

三、不合格药品核查及处理 12、核查实施情况(5分)。**对药品抽验不合格的情况均严格按照《山东省药品质量监督抽验不合格药品核查暂行程序》的要求及时进行核查处理。

13、处理情况(5分)。**在药品抽验工作中,对检验不合格药品均严格按照实体法和程序法的要求进行调查处理,执法文书书写规范准确,罚没收入及时入库。

14、会计核算(12分)。**对抽验经费实行专账管理,单独核算,专款专用,未发生冒领、截留、挤占、挪用药品抽验经费的情况。

15、按规定范围列支(16分)。**对抽验经费严格按照《山东省药品抽验经费管理暂行办法》规定的支出范围进行列支,未发生违规行为。

16、管理使用(8分)。按照省市局要求,**抽验经费管理制度完善,执行严格,并严格按照规定及时报送抽验工作完成情况和省局抽验经费管理使用情况。

17、及时办理申请手续(4分)。按照省市局要求,**及时办理省级抽验经费的申领及划拨手续。

????????????????????? ? ?二〇一二年一月十二日

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